O que perguntar sobre os tratamentos com células tronco?
Dr. Lisandro Lambert
23 de jun. de 2023 · 3 min de leitura
Existem certas informações que você deve verificar se estiver considerando um tratamento com células-tronco, incluindo uma descrição detalhada do tratamento e da ciência que o apoia, o resultado esperado e os riscos.
Em muitos casos, especialmente em um ensaio clínico, você deve receber uma folha de informações do paciente e documentos de consentimento informado que respondam a muitas das perguntas abaixo. No entanto, não hesite em pedir mais informações ou explicações adicionais.
A equipe médica envolvida deve saber muito sobre sua doença ou condição, outras opções de tratamento e as evidências de que o tratamento que estão oferecendo é seguro e funcionará.
As perguntas e respostas são mais bem discutidas com um médico de confiança familiarizado com sua condição, que pode ajudá-lo a entender o tratamento e suas escolhas. É uma boa ideia procurar aconselhamento médico independente do provedor para ajudar a avaliar se as alegações de tratamento e resultado oferecidas são razoáveis.
O tratamento
- É a rotina de tratamento para esta doença ou condição específica?
- O tratamento faz parte de um ensaio clínico formal?
- Quais são as opções alternativas de tratamento para minha doença ou condição?
- Se eu fizer esse tratamento, isso pode afetar o fato de eu entrar em um ensaio clínico no futuro?
- Quais são os possíveis benefícios que posso esperar? Como isso será medido e quanto tempo levará?
- Que outros medicamentos ou cuidados especiais posso precisar?
- Como esse procedimento com células-tronco é feito?
- Qual é a fonte das células-tronco?
- Como as células-tronco são identificadas, isoladas e cultivadas?
- As células são diferenciadas em células especializadas antes da terapia?
- Como as células são entregues à parte direita do corpo?
- Se as células não forem minhas, como meu sistema imunológico será impedido de reagir às células transplantadas?
Provas científicas e supervisão
- Quais são as evidências científicas de que esse novo procedimento pode funcionar para minha doença ou condição? Onde está publicado?
- Já houve (anteriores) ensaios clínicos? O que foi aprendido com essas provações?
- Existe uma supervisão independente do plano de tratamento por um comitê de ética?
- Existe alguma supervisão independente ou acreditação da clínica onde o tratamento será feito e da instalação onde as células são processadas?
- Existe aprovação de uma agência reguladora nacional ou regional, como a European Medicines Agency (EMA), a Food and Drug Administration (FDA) ou a Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) do Japão, para este tratamento desta doença específica?
Segurança e emergências
- Quais são os riscos do procedimento em si e os possíveis efeitos colaterais imediatos e de longo prazo?
- Existem outros riscos para mim ao ingressar no estudo?
- O que será feito se ocorrer uma reação adversa (efeito colateral ruim)? Quem é a pessoa a ser contatada em uma emergência ou lesão relacionada à pesquisa? Quem fornecerá atendimento médico de emergência?
- A clínica está adequadamente preparada para lidar com emergências, como reações alérgicas graves?
- Qual tratamento de acompanhamento será recebido e por quanto tempo? O que preciso fazer?
- Quem é o médico responsável pelo tratamento? Que formação especializada este médico tem? Quão bem treinados são os outros médicos e a equipe de suporte técnico?
- Quantas pessoas foram tratadas para minha doença ou condição em sua clínica? Destes, quantos melhoraram? Quantos não? Suas descobertas foram publicadas?
Direitos do paciente
- Quais são os meus direitos como participante – por exemplo, confidencialidade, meu direito de ser informado de qualquer nova informação que possa surgir, meu direito de me retirar do processo de tratamento?
- A que indenização tenho direito se for ferido como resultado de participar deste estudo?
Custo
Em um ensaio clínico, normalmente o custo do tratamento e do monitoramento do ensaio é coberto pela empresa que desenvolve o produto ou por financiamento do governo local ou nacional.
Quais são os custos do tratamento? O que isso inclui? Que outros custos vou incorrer?
Quais seriam os custos do tratamento de emergência se algo desse errado? Quem forneceria e pagaria por isso? Antes de viajar ou concordar com o tratamento, descubra quais são os custos que seu provedor de seguro de saúde, programa nacional de saúde ou seguro de viagem cobrirá, em que circunstâncias e em quais países.